全球范围内首个获得 NMPA 批准、国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市

11 月 26 日消息，人工心脏研发企业同心医疗今日宣布，旗下具有完全自主知识产权的新一代全磁悬浮式人工心脏 CH-VAD 植入式左心室辅助系统正式获批上市（国械注准 20213120987），开启心衰治疗新时代。

 

IT之家了解到，植入式人工心脏技术具有心血管行业“皇冠上的明珠”之称，具有极高的学科跨度和技术综合***，是医疗科技集大成之作。

据官方介绍，这是我国首个获得 NMPA 批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获得 NMPA 批准的全磁悬浮式人工心脏，标志着全球新一代技术路线（全磁悬浮技术路线）的心室辅助装置产品在中国商业化落地，将开启中国心衰治疗新时代。

官方表示，该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械，与国际同类产品相比，关键***能指标已达到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯***更优。该产品可满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要，具有重要的社会效益。