35 家药企获批免费生产辉瑞新冠口服药主成分,包括 5 家中国企业

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2022-03-18 电脑百科网

 3 月 17 日消息,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织宣告,已与 35 家药企签署协议,允许其出产辉瑞新款口服药 Paxlovid 成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂,其间包含 5 家中国企业,两家仅出产原料药,别的 3 家可同时出产原料药和制剂。

根据协议条款,全球取得授权答应的合格仿制药企业将可以向 95 个国家 / 区域供给 Paxlovid 的组合疗法,掩盖全球约 53% 的人口,包含撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家,以及曩昔五年中从中低收入状况转变为中高收入状况的国家。

辉瑞公司发言人基特朗利表示,辉瑞正在“以最大极限地进步全体供给的方式集中咱们的努力和资源”。朗利在一封电子邮件中说,该公司已与包含低收入国家在内的 100 多个国家进行了触摸,并正在与世界卫生组织合作,共享有关其医治、定价和供给的信息。

据了解,Paxlovid 主要由两种药物组成。其间一个是 nirmatrelvir,这是一种新药,旨在阻断病毒用来复制自身的关键酶的效果。另一种是常见的艾滋病毒药物利托那韦,有助于减缓第一种药物的分解,使其可以在更高浓度下坚持更长时间的活***。

日内瓦药品专利池称,制药公司或许会在 12 月之前供给第一批 Paxlovid。剖析公司 Airfinity Ltd. 估量,大批量的药物或许要到 2023 年 5 月才干进入市场。

报道称,今年 2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,附条件批准辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装(即 Paxlovid)进口注册。

本品为口服小分子新冠病毒医治药物,用于医治******伴有发展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、缓慢肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、缓慢肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医生指导下严厉按说明书用药,使用中应高度重视说明书中列明的与其他药物相互效果信息。

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